【热点新闻】瑞德西韦获FDA授权，成为全美首个获批新冠治疗药物 ...
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2020-11-27 14:10
CNN报道，药品生产商吉利德科学公司（Gilead Sciences）10月22日周四表示，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了瑞德西韦Remdesivir用于治疗冠状病毒感染。
该药物以Veklury品牌出售，已在紧急使用授权下使用。它是第一种被批准用于治疗Covid-19的药物。
该公司在一份声明中说：“在美国，Veklury适用于成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少40公斤），用于治疗需要住院的COVID-19新冠病人。只能在能够提供与住院医院护理相媲美的急性护理的医院或医疗机构中使用Veklury。”
本月早些时候，由世界卫生组织发起的一项全球研究发现瑞德西韦不能帮助患者存活甚至更快地康复，但是美国的一项研究发现，这种输注的药物使某些患者的康复时间缩短了约三分之一。
FDA在考虑批准时使用药品制造商提交的数据。吉利德发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明，这种药物在住院患者中的病程从平均15天缩短到大约11天。
FDA还考虑了另外两项研究。一个显示出该药物的轻微益处，另一个显示出该药物没有太大区别。
FDA专员Stephen Hahn博士在一份声明中说：“今天的批准得到该机构严格评估的多项临床试验数据的支持，它代表了COVID-19新冠疫情大流行的重要科学里程碑。作为FDA冠状病毒治疗加速计划的一部分，该机构将继续帮助尽快将新的医疗产品推向患者，同时确定它们是否有效以及其益处是否大于风险。”
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